婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则解析 保障婴幼儿“口粮”安全的关键举措

婴幼儿配方乳粉是关系亿万家庭幸福和国家民族未来的特殊食品，其质量安全备受社会关注。为严格婴幼儿配方乳粉生产许可管理，规范企业生产行为，从源头保障产品质量安全，国家市场监督管理总局依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》（以下简称《细则》）。该细则作为婴幼儿配方乳粉生产企业准入门槛的核心标准，对生产场所、设备设施、人员管理、生产管理、质量管理等方面提出了严苛要求，是落实“四个最严”要求、守护婴幼儿“口粮”安全的重要制度保障。

一、制定背景与意义

婴幼儿配方乳粉质量安全既是重大的民生问题，也是重大的经济问题和政治问题。国家高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全工作，出台了一系列政策措施，取得了显著成效。为进一步提升行业整体水平，推动产业高质量发展，《细则》在原有基础上进行了全面修订和细化，旨在通过提高许可审查门槛，倒逼企业落实主体责任，淘汰落后产能，促进产业转型升级。

《细则》的颁布实施具有重大意义：一是有利于严把生产许可准入关，从源头上防范食品安全风险；二是有利于推动企业建立健全食品安全管理体系，提升全过程质量控制能力；三是有利于引导行业有序竞争，促进婴幼儿配方乳粉产业持续健康发展；四是有利于增强消费者信心，维护社会和谐稳定。

二、主要内容与核心要求

《细则》内容全面、要求具体，突出体现了“源头严防、过程严管、风险严控”的原则，主要涵盖以下几个方面：

（一）生产场所与设备设施

《细则》对生产场所的选址、厂区环境、车间布局等提出明确要求。企业应选择地势干燥、交通便利、无有害气体、烟尘、灰沙及其他污染源的地区建厂。厂区应布局合理，生产区与生活区、办公区有效隔离。生产车间应符合清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区的划分要求，清洁作业区应保持适宜的温湿度和正压，并安装空气净化系统。设备设施方面，要求企业配备与生产工艺相适应的原料预处理、加工、包装、消毒、冷藏、冷冻、库存等设备，关键设备应实现自动化控制，并建立设备档案和维修保养制度。

（二）人员管理

《细则》强调企业应配备专职食品安全管理人员和食品安全专业技术人员，明确其职责和权限。企业负责人、食品安全管理人员、检验人员等应经培训考核合格后方可上岗。从事生产操作的人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。企业应建立培训制度，定期对员工进行食品安全知识、操作技能等培训，并做好培训记录。《细则》还要求企业建立食品安全追溯体系，确保产品来源可查、去向可追、责任可究。

（三）生产管理

生产管理是保障产品质量安全的关键环节。《细则》要求企业制定生产操作规程，明确各工序的操作要求和控制参数。强调对原料乳的严格管控，要求企业建立原料乳供应商审核制度，对原料乳进行批批检验，确保符合国家标准。生产过程应严格控制热处理、浓缩、干燥等关键工艺参数，并做好记录。包装材料应符合食品安全标准，包装过程应避免交叉污染。企业应建立批次管理制度，合理确定生产批号，确保产品可追溯。

（四）质量管理

质量管理是婴幼儿配方乳粉生产的重中之重。《细则》要求企业建立完善的质量管理体系，设立独立的质量管理部门，配备与生产能力相适应的检验设备和专业检验人员。企业应对原料、半成品、成品进行检验，检验项目应覆盖国家标准规定的全部项目。成品出厂前应逐批检验，检验合格后方可出厂销售。企业应建立产品留样制度，留样产品保存至保质期满后六个月。企业应建立不合格品管理制度、产品召回制度、消费者投诉处理制度等，确保质量问题能够及时有效处置。

（五）研发能力要求

为确保婴幼儿配方乳粉的科学性和安全性，《细则》对企业研发能力提出明确要求。企业应建立研发机构，配备相应的人员和设备，具备产品配方研发、生产工艺研究、检验方法开发等能力。产品配方应经过科学论证，符合国家标准要求，并按规定进行注册。企业应保留完整的研发记录，确保配方和工艺的可追溯性。

（六）标签标识管理

《细则》对产品标签标识提出严格要求。标签内容应符合法律法规和食品安全国家标准的规定，如实标注产品名称、配料表、营养成分表、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、生产企业信息等。禁止标注虚假、夸大、误导消费者的内容，禁止涉及疾病预防、治疗功能。企业应建立标签审核制度，确保标签内容真实、准确、合规。

三、实施与监管

《细则》的实施需要监管部门和企业共同发力。市场监管部门应严格按照《细则》要求开展生产许可审查工作，对不符合条件的企业一律不予许可。加强事中事后监管，通过日常检查、飞行检查、体系检查等方式，督促企业持续保持许可条件。对违反《细则》要求的企业，依法严肃查处，情节严重的吊销生产许可证。

企业作为食品安全第一责任人，应主动对照《细则》要求，加大投入，完善设施设备，健全管理制度，加强人员培训，不断提升质量安全保障水平。行业协会应发挥桥梁纽带作用，加强行业自律，推动企业诚信经营。

四、

《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》是守护婴幼儿“口粮”安全的重要技术规范，是推动产业高质量发展的重要制度保障。只有各方齐心协力，严格落实《细则》各项要求，才能筑牢婴幼儿配方乳粉质量安全防线，让祖国的下一代喝上放心奶，为健康中国建设贡献力量。